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本书分为14章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强，既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求，不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材，而且对相关专业研究生、科研院
版权页 图书在版编目（CIP）数据 新药研究与评价概论/李晓辉，杜冠华主编.—2版.—北京：人民卫生出版社，2022.11 ISBN 978-7-117-33051-0 Ⅰ. ①新… Ⅱ.①李… ②杜… Ⅲ.①新药-研究 ②新药-评价 Ⅳ.①R97 中国版本图书馆CIP数据核字（2022）第059869号 人卫智网 医学教育、学术、考试、健康，购书智慧智能综合服务平台人卫官网 人卫官方资讯发布平台版权所有，侵权必究！新药研究与评价概论 Xinyao Yanjiu yu Pingjia Gailun 第2版 主 编：李晓辉 杜冠华
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