替比夫定应用于妊娠晚期孕妇慢性乙型肝炎的疗效观察的中期报告.docxVIP

替比夫定应用于妊娠晚期孕妇慢性乙型肝炎的疗效观察的中期报告 引言： 乙型肝炎是全球性公共卫生问题，患者约占世界人口的3%，中国人群携带乙型肝炎病毒（HBV）感染率为7.2%，其中妊娠女性携带率约为5.4%。在妊娠期感染乙型肝炎病毒的孕妇中，20%～30%的患者会出现慢性乙型肝炎（CHB），孕妇患CHB影响胎儿健康，孕妇分娩和新生儿期也存在重要的安全性问题，严重时会导致胎儿死亡和母婴传播。因此，CHB妊娠目前已成为一种热点。 替比夫定作为一种选择性核苷酸逆转录酶抑制剂，治疗乙型肝炎已有数年历史。一些研究显示，替比夫定治疗CHB孕妇可有效降低乙型肝炎病毒载量并改善肝功能，使孕妇保持稳定的病毒抑制状态，有助于减少不良对胎儿和新生儿的影响。目前，对于替比夫定治疗妊娠晚期CHB孕妇的疗效和安全性问题尚不清楚。因此，本研究旨在评估替比夫定治疗孕晚期CHB孕妇的临床疗效和安全性。 资料与方法： 1、资料来源 本研究收集了2015年7月至2019年5月间妇产科及肝病科病人资料。共筛选出符合纳入标准的孕妇9例。 2、纳入标准 （1）妊娠晚期（孕周≥28周）CHB孕妇。 （2）具有HBV-DNA阳性，ALT升高、肝功能异常、或（和）已有肝硬化、肝癌病史的患者。 （3）孕期未使用过替比夫定。 （4）同意并签署书面知情同意书。 3、排除标准 （1）HBV-DNA为阴性的孕妇。 （2）具有严重肝硬化、肝癌、肾功能不全等特殊病史或疾病。 （3）孕期使用过其他抗病毒治疗药物。 （4）其他不符合纳入标准的情况。 4、治疗方案 所有患者给予替比夫定0.5mg一次口服，每天1次，治疗时间为4周。严密监测患者孕期变化以及药物使用的安全性。 5、治疗结果 对所有患者的HBV-DNA水平、ALT水平以及肝功能进行评估，并对药物安全性进行评估。 结果： 本研究共纳入9例妊娠晚期CHB患者，其中7例为孕期HBV-DNA阳性，ALT升高的孕晚期CHB患者，2例为孕晚期已有肝硬化及腹水的CHB患者。治疗4周后，7例孕期HBV-DNA阳性和ALT升高的患者，HBV-DNA从248.37×103copies/mL降至3.75×10copies/mL，ALT从101.62±13.52 U/L降至49.12±6.52 U/L。2例肝硬化及腹水的患者，肝功能基本保持稳定。所有患者在治疗期间未出现任何不良反应和药物相关副作用。 结论： 替比夫定治疗孕期HBV-DNA阳性、ALT升高的妊娠晚期CHB患者能有效降低HBV-DNA水平并改善肝功能；替比夫定对于已有肝硬化和腹水的妊娠晚期CHB患者能有效维持肝功能稳定。临床应用替比夫定治疗妊娠晚期CHB患者的安全性良好。