膨胀式子宫颈扩张器产品技术要求2023年版.docxVIP

1 膨胀式子宫颈扩张器 1 范围 本文件规定了子宫颈扩张器的术语和定义、规格尺寸， 要求， 试验方法， 检验规则， 包装、贮存和 运输的要求。 本文件适用于膨胀式子宫颈扩张器。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件； 不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、 注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.