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本发明提供了一种孟鲁司特钠颗粒制剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。所述孟鲁司特钠颗粒制剂的制备方法包括将干燥的孟鲁司特钠与干燥的辅料颗粒在无水条件下进行混合,再加入干燥的润滑剂润滑,得到孟鲁司特钠颗粒制剂的步骤;本发明还提供了由上述制备方法制备的孟鲁司特钠颗粒制剂,所述制剂的成分包括孟鲁司特钠、甘露醇、二氧化硅和硬脂酸镁。相比于现有技术,本发明采用孟鲁司特钠的直接混入工艺,使孟鲁司特钠不参与湿法制粒步骤,避免受到湿热条件的影响,提高孟鲁司特钠颗粒制剂中有效成分的稳定性。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 117064857 A
(43)申请公布日 2023.11.17
(21)申请号 202311113341.5 A61K 47/04 (2006.01)
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