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对采购实施控制,以期得到适宜的仪器设备、耗材和服务,从而确保检验质量。
2适用范围
适用于仪器设备、耗材和服务采购工作的管理。
3职责
质量负责人负责产品和服务及采购的管理与实施;
技术负责人负责对供应方评价的审批。
综合管理科负责编制采购计划。
监督员负责采购验证。
4工作程序
本中心涉及的采购可能有如下产品和服务:
(1)仪器设备和标准物质;
(2)设施和环境所用设备和材料;
(3)消耗材料;
(4)与检验有关的支持性物品(如办公、通讯和交通);
(5)计量检定和校准;
(6)人员外部培训;
(7)为环境设施提供的服务(如供水、供电、供暖);
(8)检验的分包;
(9)外聘人员。
对供应方评价
对向本中心提供产品和服务的供应方,应在提供前评价合格,其资格要求是:
(1)仪器设备和标准物质的供应方应取得相应生产许可证;
(2)检验分包的供应方应取得计量认证/审查认可(验收)合格证书;
(3)计量检定和校准按《计量法》设置或经过授权;
(4)其余供应方必须具备相应的资格和能力;
(5)上述(1)、(2)、(3)项应具有完整有效的质量体系;
(6)第(4)项应提供合格的质量证明文件。
评价方式:
(1)会议。适用于4.1条的(1)、(2)、(5)、(8)项;
(2)会签。适用于4.1条的第⑶项;
(3)技术负责人批准。适用于其余供应方。
423会议方式评价。由技术负责人组织会议,相关人员参加,对提供的资料和信息实施 讨论评价。结论包括以下方面,并由相应人员认可:
(1)质量保证能力,由质量负责人认可;
(2)技术保证能力,由技术负责人认可;
(3)物资设备保证能力,由检验室负责人认可;
(4)资格和信誉,由技术负责人或质量负责人认可。
会签方式评价。由质量负责人填写《供应方评价记录》,附供应方相关文件资料, 按423条第(1)至(4)项实施传阅签字,最后由技术负责人批准确认。
技术负责人批准方式。由技术负责人直接在《供应方评价记录》上批准确认。
评价合格的供应方,由综合管理科建立《合格供应方名录》,实施采购工作应在名 录内选择进行。
评价记录由质量负责人保存,执行《记录控制程序》。
采购计划
431综合管理科编制《采购计划》,质量负责人审核,技术负责人批准,禁止口头计划, 杜绝盲目性和随意性。
.2《采购计划》内应包括拟采购物品及服务的全部信息。如包括:名称、规格、型号、 特性和质量指标、数量等。当《采购计划》不能全部表达时,需用部门/人员提供相应补 充文件。对于重要或批量较大的采购还应签订“采购合同”。
.J《采购计划》应根据各部门的年度、月度需用计划编制,当出现紧急需要时,可以 破月提出。
采购验证
对所有采购物品及服务都应实施进货检查并验收合格。下列物品还应达到如下要求: (1)固定式设备经安装、调试、试运行合格;
(2)仪器仪表和便携式设备经功能性检测合格;
(3)标准物质经抽样试用合格;
442进货检查验收包括下列内容:
(1)外观检查;
(2)核对质量证明书;
(3)核对质量证明书与实物的符合性。包括标识。
进货检查验收由监督员负责,检查验收合格后填写《采购验收记录》,经技术负责 人确认签字后接收。适用时,《采购验收记录》应附条⑴至(3)项的有关资料。
重要的采购,如大型设备、精密仪器和批量很大的物资,必要时应实施源地验证, 以检查制造符合性。但源地验证不能替代进货检查验收。
对供应方业绩的管理
451质量负责人应按供应方每次提供产品的质量情况,填入《供应方业绩记录》。
每年底对合格供应方的业绩实施再评价,剔除不合格的供应方,评价增补新的合格 供应方。
采购物品的储存
所有采购物品(各种耗材等)应有专人保管,分类储存在适宜的环境中,定期检查, 必要时应建立台账,设置标识,防止损坏或误用。
相关文件
《记录控制程序》
相关记录
《供应方评价记录》XXXX-JL-04-01
《合格供应方名录》XXXX-JL-04-02
《采购计划》 XXXX-JL-04-03
《采购验收记录》 XXXX-JL-04-04
采购计划表
申请部门/人
日期
需求日期
名 称
类别/规格型号
数量
价格
技术要求
批准:
审核:
编制:
供方调查评价表
供方名称
地址、联系人、 联系电话
所提供的物资或 服务类别
对供方的调查方式
收集资质证明文件口; 网络调查了解口;现场实际了解口; 通过第三方了解调查口; 实际试用方式口;其他方式
评 审 调 查 准 则 与 内 容
1.供方资质 能力
提供证明文件:
营业执照 口 税务登记证口
经营许可证口 授权代理证口 其他:
2.管理水平 能力
建立质量管理体系 口
业绩能力证明 口
3 ,价格与服 务情况
价格较低,服务及时周到;口
价格适中,可以接受,服务满足要求;口 价格高,可以接受,服务一般
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