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医疗器械风险管理报告 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012 医疗器械风险管理报告 医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备（非眼科光学诊断 和治疗设备、器具除外），医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医 用高频仪器设备，物理质量设备，医用磁共振设备，医用 X 射线设备，医用 X 射线附属及部件，医用高能射线设备，医用核素设备，体外循环及血液处理设 备，手术室、急诊室、诊疗室设备及器具，医用软件 ，临床检验分析仪器（不 含体外诊断试剂）销售 批 准：杨建伟 批 准 日 期 ：