乙肝疫苗生产发展简介.pptVIP

种子批系统 SEED LOT SYSTEM 在乙肝疫苗的 生产过程中采用种子批系统，即由原始种子批制备主代种子批，由主代种子制备工作种子批，每次发酵都由工作种子批中取一支菌种接种三角瓶.种子批保存在液氮或－80℃的冰箱中。其目的是为了批与批之间菌种的差别降至最低。 本文档共51页；当前第29页；编辑于星期日\8点45分 重组汉逊酵母乙肝疫苗的人体试验结果 A，小学生： 选择348名健康小学生（HBsAg,抗-HBs,抗-HBc阴性）年龄在 6-9岁之间，随机分为3组，每组接种1批 疫苗，免疫剂量为10ug/0,5ml,免疫程序为0，1，6，第1剂免疫后3，7，12月采血样，用Abbott试剂盒检测抗- HBs，并观察副反应。结果如下： 本文档共51页；当前第30页；编辑于星期日\8点45分 重组汉逊酵母乙肝疫苗免疫小 学生抗体阳转率和抗体GMT 疫 苗 批 号 人 数 3个月 7个月 12个月 抗体阳 转率% 抗体 GMT 抗体阳 转率% 抗体 GMT 抗体阳 转率% 抗体 GMT 501 114 97,87 230,5 98,25 897,1 100,0 791,6 502 107 95,19 246,6 100,0 915,6 100,0 875,1 503 127 100,0 311,6 99,21 932