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医疗器械经营质量管理制度 目录
1、质量管理机构/质量管理人员及各部门人员职责 2
2、质量管理制度及操作规程的规定 6
一、质量管理操作规程：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等经营环节的操
作规程；
二、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定
3、首营企业与首营产品资质审核管理制度 13
4、医疗器械采购、收货、验收管理制度 15
5、医疗器械库房贮存、出入库管理制度 17
6、医疗器械销售和售后服务管理制度 19
7、不合格医疗器械管理制度 22
8、医疗器械退、换货管理制度 24
9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度 26
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