2023年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试全考点试题带答案.docxVIP

2023年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试全考点试题带答案 （图片大小可任意调节） 卷I 一.单选题(共10题) 1.下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A 型肉毒毒素 参考答案： A本题解析：  (1)、毒性药品中药品种包括：  砒石(红砒、白砒 )、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。  故C属于医疗用毒性药品。  建议考生运用口诀  “娘雪白生黄斑，披 (砒)金银馋(蟾)花粉 ”准确记忆。  (2)、毒性药品西药品种包括：  去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、 A 型肉毒毒素及其制剂。  故B、D 属于医疗用毒性药品。  建议考生运用口诀  “毛士清秀 (氢溴 )，毒品攻身 (汞砷 ) ”准确记忆。  (3)、美沙酮属于麻醉药品，故A 不属于医疗用毒性药品。  2.下列哪种条件的新药将不受理技术转让()A.中药注射剂，申报生产单位为 1 家B.简单改变剂型的新药，申报生产单位超过 3 家C.首创的原料药及其制剂；申报生产单位为 2 家D.工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为 1 家E.国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为 2 家 参考答案： B 3.使用麻醉药品的医务人员必须有（） A.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 B.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 C.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 D.有处方权的医务人员 E.副主任医师以上专业技术职务者 参考答案： A 4.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传 A.中药材 B.中成药 C.非药品 D.中药饮片 E.血液制品 参考答案： C 5.经营者销售或者购买商品时，经营者（） A.可给对方折扣 B.给中间人佣金 C.必须如实入帐 D.可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必 须 如实入帐 E.接受折扣、佣金的必须如实入帐 参考答案： D 6.至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签 参考答案： D本题解析：  原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。  7.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5 年 B.向个人消费者提供 互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品 C.向 个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方 药 D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂 参考答案： C 8.处方药与非处方药分类管理的基本原则是 A.. 彻底改变药品自由销售状况 B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 C.加强处方药监管 D.规范非处方药监管 E.先原则后具体，先综合后分类 参考答案： B 9.《中华人民共和国广告法》的使用范围是（）A. 广告主在我国境内从事广告活动B.广告经营者在境内从事广告活动C.广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动D.各种各样形式的广告活动E.广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动 参考答案： E 10.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是() A.卫生部 B.公安部 C.国家药品监督管理局 D.国家经济贸易委员会 E.国家中医管理局 参考答案： C 二.多选题(共10题) 1.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮