西双版纳版纳药业有限责任公司药品 GMP 升级及傣药产品产能升级和技术提升改造项目环评报告.docxVIP

药品GMP 升级及傣药产品产能升级和提升技术改造项目 环境影响报告表 1 建设项目环境影响报告表 (信息公开本) 项目名称：药品 GMP 升级及傣药产品产能升级和技 术提升改造项目 建设单位：西双版纳版纳药业有限责任公司 编制单位：云南银发绿色环保产业股份有限公司 编制日期：二〇一八年五月 3 药品GMP 升级及傣药产品产能升级和提升技术改造项目 环境影响报告表 一、建设项目由来 西双版纳版纳药业有限责任公司成立于 2002 年 12 月 9 日，由原西双 版纳制药厂与中国西部牦牛产业有限责任公司融资后组建的制药企业。 2006 年 1 月被昆明制药集团股份有限公司全资收购，现为昆明制药集团的 全资子公司。 西双版纳版纳药业有限责任公司2002 年建设 GMP 车间，同年编制有 《西双版纳制药厂 GMP 车间改造项目环境影响评价报告表》，已获得西双 版纳傣族自治州环保局出具的环评批复；2007 年进行建设项目竣工验收监 测，并通过验收，竣工验收监测文件号为西环监宇 (2007) 第 6006 号。 该公司于 2008 年 11 月通过国家药监局的二次论证，共有 38 个国家 药准字生产文号，其中5 个为独家傣药品种，主要产品为秋水仙碱片、珠 子肝泰胶囊、肾茶袋泡茶、双姜胃痛丸等具有民族特色的品种。 2014 年西双版纳版纳药业有限责任公司根据《药品生产质量管理规范 (2010 年修订)》要求进行 GMP 升级改造及傣医药文化信息中心建设，同 年 3 月编制《版纳药业新版 GMP 升级改造及傣医药文化信息中心建设项目 环境影响报告表》，并取得西双版纳州环保局的批复 (西环复【2014】27 号) ，并 2016 年 6 月 5 日通过验收 (西环验 (2016) 第 14 号) 。 为谋求更大发展，进一步扩大企业规模，最大限度保证产成品和上市 药品的质量，完善公司产品在全国的产业布局，做强做大傣药产业，西双 版纳版纳药业有限责任公司决定进行药品GMP 升级及傣药产品产能提升 技术改造。 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理 4 药品GMP 升级及傣药产品产能升级和提升技术改造项目 环境影响报告表 条例》 (2017 年 8 月 1 日修订，国务院令第 682 号) ，本项目需要进行环 境影响评价，并编制环境影响报告表，为避免项目实施对环境造成不良影 响，西双版纳版纳药业有限责任公司于 2018 年 1 月委托云南银发绿色环保 产业股份有限公司承担本项目的环境影响评价工作。 二、建设项目概况 1. 项目基本情况 项目名称：药品GMP 升级及傣药产品产能升级和技术提升改造项目 建设性质：改扩建 建设单位：西双版纳版纳药业有限责任公司 建设地点：景洪市澜沧江路 39 号 (原厂区内) 建设投资：项目总投资 3100 万元，其中环保投资估算约 41 万元， 占 总投资的 1.3% 2. 建设规模及内容： 西双版纳版纳药业有限责任公司改扩建前设计生产规模为年生产秋水 仙碱片 3.2 亿片/年，胶囊剂 (珠子肝泰胶囊) 0.8 亿粒/年、颗粒剂 (板蓝 根颗粒、感冒清热颗粒) 0.7 亿袋/年，袋泡茶剂 (肾茶袋泡茶) 0. 18 亿袋/ 年，丸剂 (双姜胃痛丸) 60 吨/年，本次改扩建后，设计生产规模为年生产 秋水仙碱片 5 亿片/年 (增加 1.8 亿片/年) ，胶囊剂 (珠子肝泰胶囊) 3 亿 粒/年 (增加 2.2 亿粒/年) 、颗粒剂 (板蓝根颗粒、感冒清热颗粒) 2 亿袋/ 年 (增加 1.7 亿袋/年) ，袋泡茶剂 (肾茶袋泡茶) 1 亿袋/年 (0.82 亿袋/年)， 丸剂 (双姜胃痛丸) 150 吨/年 (增加 90 吨/年) 、傣药饮片 300 吨/年 (增 加 300 吨/年) 。 5 药品GMP 升级及傣药产品产能升级和提升技术改造项目 环境影响报告表 主要建设内容包括： ①空调净化系统改建：项目净化系统采用LSBLG920DFR 满液式冷水 机组，制冷剂采用 R22 ，设计标准为：符合 D 级洁净区空气洁净度要求。 ②新建一座天然气储气罐，规格 12m*3.5m ，可储存天然气 20T。 ③新建一座一层预粉碎房，占地面积 125.8 ㎡。 ④生产线改造：按药品GMP 标准在现有厂房基础上新增生产操作区域 并购置新设备。对秋水仙碱生产线、原料及成品仓库、中药提取车间、综 合生产车间、傣药饮片生产线及药品质量检验平台重新改建 (符合工艺的 连接性，兼顾操作的便捷和合理) ；购置生产、检验所需的各类生产以及 质量评估系统等设备 32 台/套，完成前处理、制剂、饮片等工序生产线的建 设；对原厂房进行修缮、屋面重做防水及厂房的局部加固；对已经使用多 年