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空 调 净 化 系 统 培 训 考 核 试 题 一、洁净室（区）的定义？ 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。 二、2010 版 GMP 对空调净化系统的相关描述？ 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。 三、空调净化系统洁净区压差要求？ 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 10 帕斯卡。必要时， 相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。一般为大于 5 帕斯卡 四、空调净化系统空气净化流程？ 新风→初效→冷却器→风机→中效→臭氧发生器→高效→洁净室→回风→空调回风室→初效 五、三效过滤为哪三效？我厂的洁净区级别为？ 初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂的洁净区级别为 D 级。六、臭氧消毒的操作流程？ 适当关闭新风口 关闭所有排风并打开所有循环回风阀 打开臭氧发生器 循环回风消毒 1 小时 关闭臭氧发生器 七、空调净化系统控制的内容及各控制参数影响范围？ 1.室内温度（18-26）和相对湿度（45%-65%） 主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿度过高可能会影响物料的流动； 细菌的繁殖条件，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖；员工的舒适度带来的