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2023年医疗药物-医疗器械类-医疗器械上岗证考试全考点试题带答案 （图片大小可任意调节） 卷I 一.单选题(共10题) 1.对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ，一次性告知需要补正的全部内容。 A.3 B.5 C.7 D.10 参考答案： B 2.变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期 A.延长 B.缩短 C.不变 D.以上都不是 参考答案： C 3.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（ ），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。 A.6 个月 B.3 个月 C.1 个月 D.15 日 参考答案： A 4.注册号的编排方式为× （×）1(食)药监械（× 2）字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中：× 1 为（ ） A.注册审批部门所在地的简称 B.批准注册年份 C.产