胶囊车间设备清洁再验证方案.docxVIP

第1页 共79页 胶囊车间设备清洁再验证方案及报告 目 录 1.验证人员及职责 2 2.目的 2 3.周期 2 4.相关的 SOP 2 5.设备 3 6.测试方法 3 7.接受限度 4 8.风险分析 4 9.抽样计划 5 10.对不符合接受限度的测试结果所采取的措施 9 11.再验证 9 12.清洁验证过程记录 9 附件 1: 风险分析表: 11 附件 2: 风险分析表: 12 附件 3: 风险分析表: 13 附件 4: 风险分析表: 14 附件 5: