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第五章 药品的经营与使用管理（37 分） 主要内容 第一节 药品经营管理 第二节 药品使用管理 第三节 处方药与非处方药分类管理 第四节 医疗保障用药管理 第五节 药品不良反应报告与检测管理 第 1 节 药品经营管理 一、药品经营管理 （一）药品经营许可制度 ——批发与零售共同点：有人、有地、有质量、有制度 （二）《药品经营许可证》的管理 1、经营方式：批发、零售（未批准不得改变） 2、经营类别：处方药或非处方药、乙类非处方药 3、经营范围（4 类）：①毒/麻/精；②生物药；③中药类；④化学药（抗生素、生化 药）；零售企业应先核定类别再核定范围 4、许可事项变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法 定代表人或负责人以及质量负责人的变更 发奋识遍天下字 ，立志读尽人间书。 5、重新办理《药品经营许可证》情况：企业分立、合并；改变经营方式；跨原管辖地迁 移。 6、换发：《药品经营许可证》有效期 5 年。届满前 6 个月申请换发。 7、药品监督管理部门监督检查的内容： ①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营 方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况； ②企业经营设施设备及仓储条件变动情况； ③企业实施《GSP》情况； 【2 经营、 2 地址、 2 人】＋名称＋分支＋GSP 8、药监部门必须进行现场监督检查的情