评审中存在的问题.pdfVIP

- 实验室资质认定中常见问题 一、提交申请材料出现的问题 〔一〕申请书 1、附表 1 ：一是申请能力表的填写不规，如 检测工程序 号〞未顺序排列；检测工程/参数〞参数未展开；检测标准〔方 法〕名称及编号〔含年号〕〞编号不具体或未进展限制等 2、授权签字人的概念不清楚，应只填写报告的批准人员， 审核和检测人员不需要报。授 权签 字人申 请表中 工作简 历未 描述与 检验和 检验管理相 关的 培 训和 工作 经历 3、附表3 ：组织机构框图外部关系〔行政或业务指导〕无 外部关系 4附表、 4 ：实验室人员一览表〞只填写与申 报能 力相 关 的管理 人员和 检测 人员 ；不填写人员职务/职称 5、附表5仪器设备〔标准物质〕配置一览表中无标准物质 的容；设备配置表应与参数对应，如是按产品申报的要展开为参 数填写设备； 6、要求机构提供标准有效性确认报告。申请认证的机构应 提前对申请能力涉及的标准进展权威的有效性确认，保证在评审 报告中的能力表中不出现作废标准 7、申报的实验室名称要与检测工作的主体对应，如机构有 . z. - 多个名称时，在扩号全写上 〔二〕随申请书提交的材料手册、程序文件 1食品检验机构的手册中缺少食品评审准则要求的条款容；、 2、所属法人实验室手册中：公正性声明缺少法人单位的声 明； 3、手册编写时要素不对应或缺少要素； 4 、手册中无管理人员、关键支持人员、操作人员等相互关 系描述； 5、分包描述不符合实验室资质认定评审准则要求，无准则 的三个限制条件； 6、组织机构框图外部关系〔行政或业务指导〕缺质量技术 监视局； 7、质量目标制定的不切实际：准确率 100%客户满意率、 100% 不合理； 8、程序文件：缺少允许偏离控制程序、质量控制程序、防 止商业贿赂管理程序； 9、采购与效劳程序容易忽略对检定/校准机构的要求、其它 效劳的要求 〔三〕随申请书提交的审、管理评审材料 1、食品检验机构审记录缺少食品要素、审方案、签到表、 . z. - 会议记录、不符合整改见证材料等容〔审检查表缺少手册、程序 文件容〕 审记录至少含有：年度审方案、每一次的审方案、日程安排 表、首次会签到表、首次会记录、审检查表、不符合报告、审报 告、末次会签到表、末次会记录、审报揭发放记录 2、管理评审缺少签到表、会议记录、管理评审输入信息容 缺乏、管理评审报告未对质量管理体系适应性、有效性、符合性 进展描述 管理评审记录至少：年度管理评审方案、管理评审通知、管 理评审输入材料〔覆盖准则要求的容：政策和程序的适应性；管 理和监视人员的报告；近期部审核的结果；纠正措施和预防措施； 由外部机构进展的评审； 实验室间比对和能力验证的结果；工作 量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反应；改良的建议；质 量控制活动、资源以及人员培训情况等 〕、管理评审会议记录、 管理评审报告、管理改良措施〔明确措施容、责任部门、完成时 间〕、改良措施的验证记录〔要求有完成的经历总结、完不成的 原因分析〕 二、现场评审中出现问题的条款 1、条款实验室应明确其组织和管理构造、在母体组织中的 地位，以及质量管理、技术运作和支持效劳之间的关系〞容易忽 . z.