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HIV 实验质量控制与质量管理程序 目的：为 HIV 实验室各技术人员统一实验操作程序，确保明验检测质量，特制订本程序。 合用范畴：合用于 HIV 实验室技术人员。 规范性引用文献：《全国艾滋病检测技术规范》（）。 有关器材设备：酶标仪、洗板机、原则血清。 安全防护器材与方法：一次性乳胶手套、隔离衣、口罩、帽子，取用试剂时应把试剂视作感染性材料看待。首先穿好一次性隔离衣，戴好口罩、帽子，最后戴好乳胶手套后再接触试剂进行实验。 操作环节： 在每次实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。 内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。内部对照是质量控制的基础。每一次检测必须按照试剂盒使用阐明书使用内部对照，并且只能在同批号的试剂盒中使用。 外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差别而由实验室设立的一套对照血清，涉及强阳性、弱阳性和阴性对照血清。也能够只设立一 种弱阳性对照，以该试剂盒临界值（Cut-off）的 2?3 倍为宜。 质控血清的制备和保存（以 ELISA 实验检测 HIV 抗体为例） 外部对照质控血清的制备 HIV 抗 体 阳 性 和 阴 性 血 清 ， 56℃ 30min 灭 活 ， 3000r/min，离心 15min。弱阳性对照能够用 HIV 抗体阴性血清梯度稀释 HIV 抗体强阳性血清并标定后得到。按一年使用量配制（可加入