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本发明涉及一种基于过敏反应风险预测的参麦注射液质量评价方法,包括以下步骤:提取一个参麦注射液生产批次的质量检验数据,包括检查项结果、指纹图谱项结果、含量测定项结果,将各项结果均定义为变量;对上述变量进行加权计算,得到该生产批次参麦注射液的过敏反应风险预测值;基于过敏反应风险预测值对该生产批次参麦注射液进行质量评价,如风险预测值高于设定阈值则该生产批次参麦注射液识别为过敏反应的高风险批次。本发明方法将参麦注射液生产中的质量检验数据和临床过敏反应信息紧密关联,通过利用生产中已有的数据,无需进行额外的
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 117147749 A
(43)申请公布日 2023.12.01
(21)申请号 202310694459.5
(22)申请日 2023.06.12
(71)申请人 浙江省立同德医院(浙江省精神卫
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