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新 版 G M P各章节重点问题解读 新 版 G M P各章节重点问题的分析--第一章:总则（连 载 ） 笔者基于近年来在新版G M P的 学 习 ，以及实施中的感悟和思考，意欲对新版G M P进 行分析和解 ,与制药业同行进行交流和探讨，以 达到统一看法，将正确的理念融会于药品 生产实践活动中去的目的。 药 品 G M P是国际通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则。近 年 来 ，国际上药 品 G M P还在 不断发展，随 着 《质量风险管理》 IC（H-Q9）及 《制药质量体系》 IC（H-Q 10） 先 后推 出，世界上先进国家的药政