《《ISO9000：2016内审员培训教材》、看.pptxVIP

内 审 员 培 训 教 材 Chen Qi ISO9000知識培訓 —— 审核准则： 一组方针 、程序或要求； —— 审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录 、事实陈述或其他 信息； —— 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果； —— 审核结论： 审核员考虑了审核目的和所有审核发现后所作出的审核结 果； —— 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具 ， 审核结果为管理者采 取 措施提供信息； —— 审核的主要目的是获得审核证据 ， 并确定满足审核准则的程度； —— 审核准则是审核的依据； ——为确保审核的有效性和效率 ， 应坚持审核的客观性 、独立性和系统方 法 Chen Qi 三个核心原则。 ISO9000知識培訓 审核的定义： 为获得审核证据并对其进行客观评价 ， 以确定满足审核准则的程 度 所进行的系统的 、 独立的并形成文件的过程 。 对审核定义的理解： 审 核 概 论——审核概念 ★审核的特点 a)正规性 、系统性 、独立性； b)审核是一个抽样的过程； c)审核是一个形成文件的过程。 ★审核的正规性 a)审核依据正式特定的要求进行； b)审核只能由具有资格的人员进行； c)审核必须按正式程序进行； d)审核必须依据客观证据作出判断； e)审核结果必须有正式报告和记录。 ★审核的系统性 审核过程是一个系统的过程 ， 是正式的和有序的 。 审 核 概 论——质量管理体系审核的特点 Chen Qi ISO9000知識培訓 ◇正式的 外部审核按合同进行； 内部审核由领导者授权。 ◇有序的 审核必须有组织 、按计划进行； ★审核的独立性 a)审核员不能审核自己所承担的工作 ， 即审核员必须与被审核的工作无 直接责任； b)在进行第三方认证时 ， 不能对受审核机构既提供咨询又进行认证审核。 ★审核的客观性： a)尊重客观事实 ， 以客观证据为判断的依据； b)不屈服于任何一方的利益。 ★审核是一个形成文件的过程 编制审核计划； 编写审核检查表； 现场审核形成记录； 不合格报告； 编写审核报告。 Chen Qi ISO9000知識培訓 审 核 概 论——质量管理体系审核的特点 内部审核： 称第一方审核； 即由组织内部具有资格的人 员 对组织的质量管理体系运行 情 况进行的审核； 外部审核： 第二方审核； 即由组织的顾客或相关方以顾 客 的名义对组织进行的审核； 第三方审核； 即由独立于组织之外的第三方 证机构对组织进行的认证审核。 ★质量管理体系审核按照审核的目的分类： 审 核 概 论——质量管理体系审核的分类 认 Chen Qi ISO9000知識培訓 供方评价 第二方审核 组 织 第三方审核 第三方认证机构 质量管理体系审核分类的理解 第一方审核 审 核 概 论——质量管理体系审核的分类 Chen Qi ISO9000知識培訓 顾 客 供 方 质量管理体系审核分为三个阶段： a)审核策划与审核准备； b)审核实施与审核报告； c)纠正措施与跟踪验证。 审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 Chen Qi ISO9000知識培訓 审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 审核策划与审核准备 准备审核文件（审核计划 审核检查表） 任命审核组长成立审核组 Chen Qi ISO9000知識培訓 审核准备结束 修改至完善 管理者授权 不合格 合格 首次会议 现场审核 审核组内部沟通与汇总 与受审核方沟通 起草审核报告及附件 末次会议 正式提交审核报告 审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 审核实施与审核报告： Chen Qi ISO9000知識培訓 责任部门进行原因分析 针对原因制定纠正措施计划 确定并实施纠正措施 审 核 概 论——质量管理体系审核的过程 纠正措施与跟踪验证： 跟踪验证纠正措施的有效性 记录纠正措施的实施情况 Chen Qi ISO9000知識培訓 ★正常情况下的常规审核 a)按预先编制的审核计划进行审核； b)往往开始于质量管理体系建立并运行一段时间之后； ★特殊情况下的追加审核： a)发生严重的质量问题或客户重大投诉； b)组织机构发生重大变化； c)质量方针、质量目标发生改变； d)即将进行第二方、第三方审核； e)第三方审核后获得认证证书 ， 而证书即将到期又希 望继续保持证书。 Chen Qi ISO9000知識培訓 审 核 概 论—— 内部审核的时机 a)管