制药企业生产及管理相关标准和制度46玻璃仪器校验标准操作程序.doc

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题目

玻璃仪器校验标准操作程序

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颁发部门

颁发数量

份

生效日期

分发单位

1目的

建立本公司玻璃仪器校验的标准操作程序

2适用范围

本标准适用于本公司玻璃仪器的校验。

3责任者

QC检验员、QC主任、质量部经理。

4内容

4.1检验前准备工作

4.1.1用新沸过纯化水冷却至室温，测量水的温度。

4.1.2待校正的仪器，按《定量玻璃器具清洁标准操作程序》仔细洗净，至内壁完全不挂水珠，滴定管和移液管不必干燥，容量瓶必须干燥后才能校正。

4.2玻璃仪器的校正

4.2.1滴定管的校正将纯化水装入已洗净的滴定管中，调节弧形液面至刻度0处，然后按照滴定速度放出一定体积的水到已称量的具塞锥形瓶中再称量，两次重量之差，即为水重，然后用试验温度时1ml水的重量来除水重，即可得到真实体积，真实体积与放出体积之差即为校正值。常用滴定管分五段进行校正。

4.2.2移液管的校正将移液管洗净，吸取纯化水至标线以上，缓缓调节液面弧形至标线，将水放入已称量的具塞锥形瓶中，再称量，两次重量之差为移出水的重量，以试验温度时，每1ml水的重量来除水重，即得移液管的真实体积。真实体积与移液管容量之差即为校正值。

4.2.3容量瓶的校正将洗净的容量瓶在室温凉干后，称空瓶重，注入蒸馏水至标线，再称重，两次重量之差即为瓶中的水重。以试验温度时每1ml水的重量来除，即得容量瓶的真实体积。真实体积与容量值之差即为校正值。

4.3每只玻璃仪器应校正3次，即做平行试验3次。

4.4滴定管、移液管，容量瓶允许误差如下。

滴定管的允许误差（ml）

容量

5ml

10ml

25ml

50ml

一等

二等

±0.01

±0.03

±0.02

±0.04

±0.03

±0.06

±0.05

±0.10

移液管的允许误差（ml）

容量

1ml

2ml

5ml

10ml

20ml

25ml

一等

二等

±0.006

±0.015

±0.006

±0.015

±0.01

±0.02

±0.02

±0.04

±0.03

±0.06

±0.04

±0.10

容量瓶的允许误差（ml）

容量

10ml

25ml

50ml

100ml

250ml

500ml

1000ml

一等

二等

±0.02

——

±0.03

±0.06

±0.05

±0.10

±0.10

±0.20

±0.10

±0.20

±0.15

±0.30

±0.30

±0.60