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本发明提供一种枸橼酸伊沙佐米杂质A的制备方法,具体方法包括如下步骤:以化合物1和化合物2为起始原料经过酰胺缩合反应生成中间体化合物3,化合物3经过水解反应得到化合物4,化合物4与化合物5经缩合作用生成化合物6,化合物6再经过氧化剂在酸性条件下降解即得目标杂质A。本发明提供的一种枸橼酸伊沙佐米杂质A的制备方法,能够得到高纯度、高产率的枸橼酸伊沙佐米杂质A,从而可将制备所得的杂质A作为枸橼酸伊沙佐米成品检测分析中的杂质对照品,用于枸橼酸伊沙佐米的质量控制。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117164473A
(43)申请公布日2023.12.05
(21)申请号202311092191.4
(22)申请日2023.08.28
(71)申请人新领先(重庆)医药科技有限公司
地
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