新药的研究趋势与审评动态(一) 网.pptxVIP

浅析

新药研发趋势及药品注册审评最新动向;中国新药研发的趋势

药品注册审评工作的新动向;一. 新药研发的趋势;趋势之一;全球医药市场发展态势; 2005年世界新药研发投入总额已达到570亿美元，近期研发投入保持持续增加。全球药物创新投资主要来自欧美等发达国家，一些原创型制药公司新药研发投入甚至超过公司销售额的20％。

截至2008年美国制药研发投入已经连续增长了逾26个年头。生物药品研究公司在新药和疫苗上的研发投入创造了652亿美元的新纪录，与2007年相比新增投入20亿美元。;欧盟大力鼓励本国制药企业投资新药研发

---2002年英国成立制药工业竞争协调委员会吸引新药研发投资;

---2004年法国政府采取措施保护制药企业等，出资20亿欧元(合31亿美元)促进新药研发;

2009年5月，欧盟宣布了首批l5项致力于克服“药物研发流程中研究瓶颈”的欧洲创新药物行动。15个项目研究为期5年,获得经费共计2.46亿欧元，其中欧盟资助经费1.I亿欧元，欧洲制药工业提供经费1.36亿欧元。;表.2006～2008年全球批准上市新药种类与数量分布;2000～2009年中国医药工业发展情况;中国医药工业赢利水平稳步提高;中国新药研究的发展;我国医药体系创新将实现三大突破：

---自主研制的创新药物走向国际

---部分单元技术平台实现与发达国家互认

---整体布局