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神经刺激装置精确度计量检测软件设计与应用指南标准2024年.docxVIP

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  • 2023-12-09 发布于浙江
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神经刺激装置精确度计量检测软件设计与应用指南标准2024年.docx

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    神经刺激装置精确度计量检测软件设计与应用指南

    1范围

    本标准规定了神经刺激装置精确度计量检测软件的设计、开发与应用的术语和定义、功能要求、性能要求、兼容性要求、安全性要求、系统测试、标识

    和包装、应用与维护等内容。

    本标准适用于神经刺激装置精确度计量检测软件的设计、开发与应用。

    2规范性引用文件

    SJ/T11389-2008软件工程软件产品质量模型

    GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求

    GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医

    用电气系统安全要求

    YY/T0316-2016医疗器械风险管理

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