IEC 62366培训资料教学提纲.pptxVIP

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IEC62366培训资料

PrivateandConfidential可用性如何定义?用户界面特征,反应有效性、效率、方便用户学习和用户满意度。通俗的讲:就是用户能否用产品完成他的任务,效率如何,主观感受怎样。可用性实际上是从用户角度所看到的产品质量,也是产品竞争力的核心。

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PrivateandConfidential生活中的用户界面实例

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PrivateandConfidential可用性工程适用范围交互式IT产品/系统交互式仪器设备计算机软、硬件游戏网站电子出版物用户手册联机帮助培训课程。。。

PrivateandConfidential评估可用性的五个标准?效率性?易学性?记忆性?容错性?满意度

PrivateandConfidential可用性对医疗器械的影响。。。“Morethanone-thirdofmedicaldeviceincidreportedtoFDAinvolveuseerror.”--PatriciaPatterson,《FittingHumanFactortheProductDevelopmentProcess》

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PrivateandConfidential通过实施可用性工程,我们可以得到。。。-加快上市时间(在开发阶段规避了用户界面问题)-用户手册和相关学习工具简化-增加销量(提高了用户满意度)-减少培训和用户服务需求-减少投诉;

PrivateandConfidential可用性标准发展过程1996年,FDA升版了质量体系规则,要求制造商验证设备满足用户需求。2000.6.18,FDA颁布指南文件:MedicalDeviceUse-Safety:IncorporatingHumanFactorsEngineeringintoRiskManagementANSI/AAMIHE74:2001-HumanFactorsDesignProcessforMedicalDevicesIEC62366-MedicalDevices-ApplicationofUsabilityEngineeringtoMedicalDevicesIEC60601-1-6Medicalelectricalequipment,Part1-6:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance–CollateralStandard:Usability.较之IEC60601-1-6,IEC62366对可用性工程过程的描述更加系统和规范

PrivateandConfidential2008.7.31成为欧盟协调标准2010.3.21MDD产品强制实施2010.12.1IVD(包括试剂)产品强制实施

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