益气活血通络法治疗特发性肺间质纤维化的临床研究的开题报告.docxVIP

益气活血通络法治疗特发性肺间质纤维化的临床研究的开题报告

题目：益气活血通络法治疗特发性肺间质纤维化的临床研究

研究背景：

特发性肺间质纤维化（idiopathicpulmonaryfibrosis，IPF）是一种难以治愈的慢性进行性间质性肺病，肺部间质纤维化和肺泡结构受损是其主要的病理改变。临床上常表现为咳嗽、气急、息肉感和体重下降等症状，严重时可导致呼吸衰竭。目前，西药治疗的疗效有限，并且可能会带来严重的副作用，因此探索一种有效的中医药治疗方法尤为重要。

研究目的：

本研究旨在探索益气活血通络法治疗特发性肺间质纤维化的疗效与安全性，并为其临床应用提供科学依据。

研究内容：

1.研究方法：本研究采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的方法进行。将符合纳入标准的特发性肺间质纤维化患者随机分为治疗组和安慰剂组，治疗组应用益气活血通络方，安慰剂组应用相同外观、口感及包装的安慰剂，两组患者均合并常规治疗措施。比较两组患者的症状、生活质量、肺功能和影像学改变等指标在治疗后的变化情况。

2.研究对象：本研究计划纳入符合以下标准的特发性肺间质纤维化患者：年龄在18-75岁之间，符合国际IPF诊断标准，初次诊断或治疗前6个月内未接受过免疫抑制剂和胶原性疾病治疗。排除肝、肾功能异常、糖尿病、心脏病、恶性肿瘤等活动性疾病、过敏史以及妊娠、哺乳期妇女等。

3.研究指标：本研究将采集患者的症状、身体检查、生活质量问卷、肺功能评估、影像学变化、累积发生率等指标数据，并进行统计分析。

预期结果：

本研究将探索益气活血通络法治疗特发性肺间质纤维化的疗效和安全性，为中医药治疗该疾病提供依据，为IPF的治疗提供新思路。还将为许多临床医生解决疑难病例提供参考。