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IATF16949:2016体系审核资料准备
序号 项目 内容 主导部门 责任人 完成时间 备注
1 经营计划 中长期经营计划(3-5年)/2018年经营计划 总经理 XXX 董事长签名生效
2 SWOT分析表 总经理 XXX 董事长签名生效
3 相关方的需求和期望清单 管理部 XXX
4 过程乌龟图IATF16949过程乌龟图清单 体系 XXX
5 "管理者代表任命书顾客代表任命书质量代表任命书
过程策划一览表过程关系图过程关联矩阵图" 体系 XXX 董事长签名生效
12 质量手册程序文件 体系 XXX
7 过程风险控制清单 品质部 XXX
8 方针、目标 公司级质量方针、目标 管理层/管代 XXX 最近12个月
9 各职能部门质量目标及过程目标表现 管理层/管代 XXX 最近12个月
10 公司组织架构 组织架构与实际一致、各部门组织机构 管理部 XXX
11 特殊岗位人员 特殊岗位资质证书、授权/任命书等(电工证内审员证等) 管理部 XXX
12 职责权限(部门、个人) 部门职责与权限及各岗位说明书完善 管理部 XXX
13 管理评审 2018年管理评审计划、各部门输入报告、评审记录、评审报告、纠正预防措施 管代 XXX 管理评审包括IATF16949条款要求
14 内部审核(含体系、过程、产品) 内审计划、审核记录、不合格项报告、审核报告、不合格项分布、相关内审员证书、产品审核、过程审核等相关记录 管代 XXX "体系提交内审
过程/产品审核由品质部提供"
15 质量成本管理 内部损失统计(月度、年度)、不良成本分析(月度、年度) 财务部 XXX 最近12个月
112 文件控制 受控文件清单、文件发放、回收、作废记录、外来文件清单、外来文件管理、外来文件评审 体系 XXX
17 记录控制 记录清单、记录保存期限、保存的记录、记录的填写 体系 XXX
18 人力资源 培训需求调查、培训计划、培训记录、岗位说明书、培训考核、培训履历、上岗资格评定表、特殊岗位一览表、人员顶岗计划、应急计划验证 管理部 XXX
19 上岗证、培训计划完成率、招聘及时、流失率统计分析 管理部 XXX 最近12个月
20 员工激励 奖惩管理制度、员工满意度调查表、调查报告、合理化建议书、员工满意度统计分析 管理部 XXX 最近12个月
21 培训教材受控清单(知识清单) 管理部 XXX 最近12个月
22 产品实现策划 "产品APQP资料(至少准备一套)。
立项:(新产品可行性评估表、立项申请表、信息反馈单、项目小组名单、项目计划、设计目标、产品保证计划、初始材料清单及供应商、初始过程流程图、初始特殊特性、小组可行性承若
第一阶段:评审报告、样件-控制计划、新设备、工装和设施清单
第二阶段:评审报告、量具实验设备清单、产品过程质量检查清单、过程流程图、过程流程图检查清单、工厂平面布局图、新设备、工装实验设备检查清单、特性矩阵图、pfmea、过程FMEA检查清单、控制计划检查清单、测量系统分析计划、初始过程能力研究计划
第三阶段:评审报告、测量系统分析报告、制程能力分析报告、质量策划总结认定报告、
第四阶段评审报告、改进计划等。" 工程部 XXX 最近12个月
医疗产品质量先期策划 按照医疗行业的要求进行 工程部 XXX 最近12个月
23 PPAP 提交顾客的PPAP资料及PSW等资料的完善(包含CPFMEASPC) 品质部 XXX 最近12个月
24 制造现场 各区域划分、SOP、产品标识、机台设备的点检、7S、员工对岗位的熟悉操作 生产部 XXX 看现场
25 生产计划 每日生产计划、生产计划完成率、订单完成情况统计 生产部 XXX 最近12个月
212 供应商管理 "合格/潜在供应商名单(含资质有关资料)
供方ppap资料集psw资料完善(原材料)
与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协议
采购合同、协议、订单、订单的评审
交付业绩统计" 采购部 XXX 最近12个月
29 年度供方审核计划、审核记录、供应商体系开发计划、供方评定表、供应商质量体系审核表 采购部 XXX 对照合格供应商清单
27 合同评审 合同、订单的评审、订单完成情况统计、合同管理台账 商务部 XXX 最近12个月
28 技术/质量协议等 与客户签订的质量协议、技术协议等其他相、相关协议 商务部 XXX 特别是汽车产品客户
30 设备 "设备验收单、全厂设备一览表、预防性保养实施计划、设备点检记录、设备维修记录、设备保养记录、关键设备易损件安全库存量全厂生产设备履历表关键设备T
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