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2023/12/1112023/12/11北京李宏业1

工艺用水系统

风险管理主讲人：李宏业欧美GMP认证高级咨询师北京宏汇莱科技总经理南通海发水处理工程总工程师全国医药技术市场协会全国医药教育协会讲师天津大学制药工程硕士班GMP课程专职讲师国家食品药品监督管理局高级研修学院培训讲师

2023/12/112Water概述今天，水系统为什么这样重要?FDA记录问题的65％与水有关；水系统在过去的药厂设计中重视不够；对医药工业的工艺用水系统研究不够；

2023/12/113水中需除去的物质①电解质②颗粒③有机物④微生物1.电解质各类可溶性无机物、有机物以离子状态在水中；由于具有导电性，可通过测量水的电导率反映这类电解质在水中的含量；

2023/12/114理想的纯化水〔不含杂质〕在25℃下的电阻率为18.2兆欧.厘米〔电导率0.055μS/cm)；水的电导率随温度变化，温度越高，电导率越大。2.溶解气体水中的溶解气体包括CO2、CO、H2S、Cl2、O2、CH4、N2等，通常用气相或液相色谱仪测定其含量；

2023/12/1153.有机物有机酸、有机金属化合物等在水中常以阴性或中性状态存在，分子量大，通常用总有机炭〔TOC)和化学耗氧量(COD)反映这类物资在水中相对含量；4.悬浮颗粒泥沙