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- 2023-12-16 发布于浙江
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质量风险识别方法1、经验2、检测3、质量公告质量风险来源:1、制假造假2、基源混淆3、药用部位混乱4、采收时5、产地加工方法不当6、储藏不当7、产地混乱质量风险1、性状不符2、杂质超标3、含量不够4、水分5、浸出物6、农残重金属7、二氧化硫8、染色加重。
2013~2016年全国药品质量抽验监测表明:中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%。仅2015年全国31个省、市、自治区共抽验中药材及饮片61742批,合格46233批,合格率呈逐年提升、稳步向好的趋势。但相对于其他药品,中药材及饮片的不合格率依然较高。
制假造假染色:?采用有机染料将劣质药材染色,其目的往往是为了掩盖掺伪、劣质、霉变、增重或提取后导致的性状变化等,以增加卖相。常见染色药材品种:红花、西红花、丹参、五味子、南五味子、朱砂、血竭、蒲黄、延胡索、石斛、姜黄、黄芩、黄连、丹参、黄柏、关黄柏、乌梅、青黛、熟地黄、制何首乌、制川乌等已发现的色素和染料:酸性红73、胭脂红、赤藓红、柠檬黄、金橙Ⅱ、金胺O、苏丹红Ⅳ、808猩红、孔雀石绿、铁黑等
增重:为追求经济利益,采用无机盐、泥沙及其他物质增加药材及饮片重量问题较突出的品种:地龙、穿山甲、全蝎、海马、海龙、蛤蚧、水蛭、土鳖虫、僵蚕、紫河车、鸡内金等动物药,以及冬虫夏草、海金沙、蒲黄、红参、白鲜皮、猪苓、菟丝子等植物药。
硫熏:行业内以硫磺熏蒸药材,多是
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