免疫学检验领域实验室认可与实践.pptxVIP

;医学实验室认可精髓：;ISO15189（CNAS-CL02）内容;引言（第二段内容）;4.管理要求;5.技术要求;免疫学领域认可存在问题：;4.管理要求;结结果果准准确确、、方方法法科科学学、、检检测测及及时时、、行行为为公公正正;4.2 质量管理体系构建：;质量体系构建：;4.6 外部服务和供应：;结结果果准准确确、、方方法法科科学学、、检检测测及及时时、、行行为为公公正正;5.技术要求;5.1 人员：人力资源的管理;人力资源管理;培训所涉及的范围:仪器设备使用、维护和校准；试剂、方法原理；质量管理体系；相关法律法规、相关领域的新技术、新理念和新进展；实验操作技能等。

如何培训：讲座、讨论、自学和参加培训班等。

培训的评估：书面考试、实验考核、讨论心得、论文、综述等。

对培训者的评估：培训者的背景、资历、在相关领域内的成就、所接受过的相关领域外部培训情况;人员授权;5.2 设施和环境条件;实验室安全;温度与湿度、水质控制;环境舒适性;5.3 实验室设备;仪器设备-档案;仪器设备-校准：;检测系统性能评价或验证：;正确度评价;仪器校准与检测系统校准？;RLU下降15%;试剂的质检;检验流程管理;5.5-5.6 检验程序管理与质量控制;影响检验程序质量主要因素：;标本自动编号与分管;结果准确、方法科学、检测及时、行为公正;结果准确、方法科学、检测及时、行为公正;室内质量控制的监