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- 2023-12-17 发布于北京
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XXXX医药有限公司质量管理文件
文件名称:药品安全事件处置方案
编号:XX-XX-XX-2019
分发部门:XX
版本:第X版
起草人:
审核人:
批准人:
颁发人:
起草日期:
年月日
审核日期:
年月日
批准日期:
年月日
生效日期:
年月日
1、目的:建立健全应对突发药品安全事故的救助体系和运行机制,规范和指导应急处理工作,提高相关人员保障药品安全和处置重大药品安全事故的能力,最大限度的预防和减少各类重大药品安全事故及其造成的损害,保障人民的身体健康和生命安全。
2、依据:《药品管理法》(主席令第31号)和《药品经营质量管理规范》及其附录。
3、适用
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