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生脉注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目录

TOC\o1-9\h\z\u目录 1

正文 1

文1：生脉注射液细菌内毒素检查方法的探讨 2

1试验材料与仪器设备 2

2方法与结果 2

2.1鲎试剂灵敏度复核 2

2.2细菌内毒素限值确定[2] 3

2.3干扰试验预试验。 3

110514NPC- 4

110424NPC- 4

110514NPC- 4

110424NPC- 4

2.4供试品的干扰试验 5

3.1通过干扰预试验初步确定生脉注射液最大不干扰浓度 6

3.2干扰试验结果表明 6

文2：对药品生产企业生产现场检查方法的探讨 6

1做好现场前的准备工作 6

2现场检查的基本方法 7

2.1看 7

2.2读 7

2.3问 8

2.4追 8

3小结 8

原创性声明（模板） 9

正文

生脉注射液细菌内毒素检查方法的探讨

文1：生脉注射液细菌内毒素检查方法的探讨

生脉注射液临床上主要用于心绞痛、失血性、感染性休克、心律失常、心肌炎、低血压等病证的治疗。现行质量标准为卫生部药品标准规定的检查项为热原检查法[1]，本文对生脉注射液采用细菌内毒素法进行可行性研究，为其建立细菌内毒素检查法提供试验依据。现将研究结果报告如下。

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