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盐酸法舒地尔注射液中有关物质的测定

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸法舒地尔注射液的有关物质。

方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150×4.6mm,3μm),以1.0%三乙胺水溶液(用磷酸调pH至7.0)-甲醇(90:10)为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长275nm,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,进样室温5℃,

溶剂为流动相A。

结果:法舒地尔与杂质A、B、C、D具有较好的分离度,且主成分与4种杂质在较低浓度下均能进行定性及定量鉴别,杂质A、B、C、D分别在0.0206~1.1776μg/ml、0.0468~1.2480μg/ml、0

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