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2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

单选题（共40题）

1、关于健康中国战略和国家基本医疗卫生政策的说法，错误的是

A.《健康中国行动组织实施和考核方案》要求加快推动从以治病为中心转变为

以人民健康为中心

B.《基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家和社会尊重、保护公民的健康权

C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则，卫生健康工作理念应从以治病为中心转

变到以人民健康为中心

D.健康中国建设推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的

公益性，基本医疗卫生服务由国家免费提供

【答案】D

2、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应（）

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【答案】C

3、行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是

A.暂扣许可证或执照

B.吊销许可证或者执照

C.没收违法所得

D.50元以下罚款

【答案】D

4、根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为“国药准字，其

中Z表示（）。

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

【答案】D

5、根据《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定

的成分不符，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪

【答案】A

6、备案号是“卫妆备进字（年份）第××××号”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】D

7、《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好

或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销

售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】C

8、属于含特殊药品复方制剂的是

A.氨酚待因片

B.三唑仑注射液

C.盐酸布桂嗪注射液

D.氨酚氢可酮片

【答案】A

9、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类管

理的说法，错误的是

A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

D.化妆品新原料均为注册管理

【答案】D

10、已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应

注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】B

11、甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】A

12、禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

【答案】A

13、在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业

药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是

A.法定代表人或企业负责人

B.质量管理人员

C.企业质量管理部门负责人

D.企业质量负责人

【答案】D

14、根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小

时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

【答案】C

15、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】B

16、唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，

就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解

释，正确的是

A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

B.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配

C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，故不能销售

D.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

【答案】D

17、内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的最