临床药理复习题与复习资料.pdfVIP

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临床药理

第二部分名词解释

1.临床试验（）：指任何在人体病（人或健康志愿者）进行药物

的系统性研究，以证实或示试验药物的作用、不良反应及/或

试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗

效及安全性。

2.知情同意（）：指向受试者告知一项试验的各方面情况后,

受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注

明日期的知情同意书作为文件证明。

3.监查员（）：由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识

的

该用户很懒，什么也没介绍

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IP属地河北

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