DB32T 4624-2023 医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术规范.docxVIP

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DB32/T4624—2023

医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术规范

TechnicalspecificationsforclinicalapplicationevaluationandvarietyselectionofChinesepatentmedicineinmedicalinstitutions

2023?12?13发布 2024?01?13实施

江苏省市场监督管理局 发 布

中国标准出版社 出 版

DB32/T4624—2023

目 次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1

范围 1

2

规范性引用文件 1

3

术语和定义 1

4

缩略语 1

5

总体要求 2

6

技术要求 2

6.1 安全性评价要求

………………………2

6.2 有效性评价要求

………………………3

6.3 经济性评价要求

………………………4

6.4 创新性评价要求

………………………4