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中国进口医疗器械行业市场分析

作为世界第二大医疗保健市场，中国在许多医疗领域为美国出口商提供了机会。

对于外国企业来说，医疗器械仍然是中国最具活力和潜力的行业之一。当前，中

国高端和技术密集型医疗设备仍以进口为主，而国产品牌则主导着中低端市场。

中国的公立医院是医疗设备的主要买家。中国国家卫生健康委员会官方网站的数

据显示，截至2020年，中国拥有35394家医院，提供超过710万张病床，接待了

33.2亿患者。其中，公立医院提供了71.4%的病床，并接待了84%的患者就诊。

中国的医疗设备市场预计将以6.2%的年增长率复合增长，到2025年将达到384

亿美元。进口医疗器械占中国市场的三分之二以上，2019年为192亿美元，其

中，美国供应商占中国进口医疗器械的28.5%，达54.6亿美元，在诊断设备和高

价值耗材方面表现出色。

就中国医疗器械市场来说，诊断成像和耗材约占据了50%的市场份额。

2020年中国医疗器械市场概况

自2021年1月以来，中国国家药品监督管理局（NMPA，美国FDA的对应机构）

对选定的III类医疗器械实施了唯一设备标识（UDI）。到2022年3月1日，这项

措施将扩大到涵盖所有III类医疗器械。业界认为，UDI的实施将使中国的医疗器

械法规与国际标准及执行相协调，并通过加强可追溯性和上市后监管来提高医疗

器械的安全性。

了解中国可能影响其长期计划的政策，例如带量采购（volume-base

procurement,VBP）和疾病诊断相关分组（DiagnosisRelateGroups,

DRG）定价。此外，公立医院现在面临着来自政府部门越来越大的压力，要求

限制其采购进口医疗器械和医疗设备。

诊断成像

中国政府通过实施国家医疗战略“健康中国2030”，把改善公民福祉作为目

标，把在全国范围内建立分级医疗体系作为工作重点，该战略将建立医疗机构和

加强临床实验能力纳入计划。此外，三孩政策的实施也将增加对超声波成像设备

的需求。

机会包括数字CT扫描仪、数字X射线机、心电图（ECG）、脑电图（EEG）、肌

电图（EMG）、MRI设备和超声扫描仪。

耗材与植入物

截至2020年底，中国60岁及以上人口为2.64亿，占总人口的18.7%，预计到

2025年将超过3亿。中国政府数据显示，患有中风、冠心病和糖尿病等慢性病的

患者超过3亿。医疗保险范围的扩大使得神经病学和心血管领域对植入物的需求

更甚，而这些领域中高价值耗材仍然依赖进口。

市场机遇存在于颅骨植入物（如钛板、颅骨锁、颅骨钛网）、神经相关植入物的

骨填充物以及心血管相关植入物（如支架及相关导管、金属丝和球囊）。

体外诊断

中国一直注重医疗成本控制、精准诊疗、疾病预防。卫生部门通过增加投资、第

三方检测实验室和公众健康管理，以提高了医院检测中心的能力。市场机会存在

于免疫诊断，基因测序和即时检验（POCT）中。

骨科

到2020年底，中国拥有世界上最大的人口，已超过14亿，并且正在迅速老龄

化，肌肉骨骼疾病，特别是关节炎和骨质疏松症的发病率更高。随着基本医疗保

险范围的扩大，对骨科产品的需求不断增长。存在关节相关产品（如人工髋

节、膝关节、肩关节和肘关节）以及脊柱相关产品（如钛网、脊柱融合器）的市

场机会。