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胰岛素口服纳米粒子的制备和性能研究的开题报告

一、选题背景

胰岛素是一种生产于胰腺β细胞的激素，参与了体内葡萄糖代谢过程，并调节血糖水平，是糖尿病的基础治疗药物。目前市场上的胰岛素主要为注射剂型，但注射剂型存在疼痛、不适、易感染等问题，而口服剂型具有便利性、易推广、使用简单等优势，具有广阔的应用前景。

二、研究目的

本研究旨在开发一种胰岛素口服纳米粒子制剂，使胰岛素能够通过口服途径有效吸收，提高胰岛素的生物利用度和治疗效果。

三、研究内容和方法

1.制备胰岛素口服纳米粒子。

采用改进的溶液浓缩法制备胰岛素口服纳米粒子，优化制剂条件，探究针尖分散法、超声法等物理宣扬法对粒径分布的影响。

2.理化性质、药效特征评价。

对口服纳米粒子的粒径、分布、形貌、Zeta电位、胰岛素载荷量等进行表征，通过体外溶解度、包封率、体外释放特性、生物利用度等方面对口服纳米粒子进行评价。

四、研究意义

本研究将提高胰岛素制剂的治疗效果和便利性，为口服胰岛素制剂的开发提供理论和实验基础。为改善糖尿病患者的生活质量提供帮助。

五、预期成果

成功制备出具有良好口服生物利用度的胰岛素纳米口服制剂，为口服胰岛素制剂的开发提供基础研究和理论支持。

六、研究进度安排

2022年3月-6月：完成胰岛素口服纳米粒子的制备优化。

2022年7月-10月：对制备的粒子进行表征和药效评价。

2022年11月-2023年1月：相关数据分析和论文撰写。

七、参考文献

1.ZhangZ,TaiW,WangS,etal.Oraldeliveryofinsulinbyusingsurfacecoatingliposomesmodifiedwithtrimethylchitosaninrats[J].InternationalJournalofNanomedicine,2012:1345.

2.BanerjeeA,QiJ,GogoiR,etal.Responsivealbumin–polymerconjugatesfortriggereddeliveryoftherapeuticproteins[J].Biomaterials,2016,75:104-114.