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医疗器械自查报告

医疗器械自查报告「篇一」

我院组织成立自查小组，对全院药品和医疗器械质量安全进行全面检查。现将

自检结果报告如下：

1、人员管理：

我院药品、器械工作由专业技术人员负责，定期进行医疗法律法规及相关制度

培训，确保工作顺利进行；每年组织直接接触药品、器械的人员进行健康检查，并

建立健康档案。

2、责任管理：

我院已建立的管理体系包括：药品和仪器的采购和验收制度；药品和器械的仓

储系统；药品不良反应（事件）监测和报告系统；药品分配和审查制度；药品和器

械的保管和维护制度；医务人员岗位责任制；安全健康管理体系等。上述制度完

整、合理、可行，并有相应的实施记录。

3、药品、器械购销管理：

我院分为专业人员采购和质量验收；能够从合法生产经营企业购买药品和医疗

器械，并与供应商签订质量协议，具有合法票据；验收人员可以严格按照制定的入

库验收制度和操作规程验收药品和仪器，并保持完整的采购验收记录。

4、药监管理：

我院药监全面，安全卫生，标志醒目；药房分为相应的功能区，使药品按剂型

摆放，整齐有序；局内有防鼠防蚊设施；药学人员可以严格审核处方配药，根据配

药制度和操作规范进行调配，并按要求每天检查药物。如有损