化妆品卫生安全监管法规.pptVIP

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  • 2024-01-02 发布于广东
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经营企业监督管理

三、购货验收制度检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度;是否索取供货企业的相关合法性证件材料;是否建立供货企业档案;是否建立购货台账。四、产品保质期抽查化妆品是否过期。五、储存条件卫生情况1.检查化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁;是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。2.是否按规定的储存条件储存化妆品*第30页,讲稿共55页,2023年5月2日,星期三经营企业监督管理

六、产品宣传、店内宣传1.所经营的化妆品是否宣传疗效;所经营的化妆品是否使用医疗术语;所经营的化妆品是否标注有适应症。2.所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。3.检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。七、其他违法行为是否有自制化妆品等行为。*第31页,讲稿共55页,2023年5月2日,星期三经营企业监督管理对化妆品经营企业的监督检查一般不采样检测。当经营者销售的化妆品引起人体不良反应或其他特殊原因,县级以上食品药品监督管理部门可以组织对经营者销售的化妆品的安全质量进行采样检测。县级、地市级食品药品监督管理部门组织采样检测的,应将计划报上一级食品药品监督管理部门备案。采样必须购买样品,并由财政支付检测检验费。*第32页,讲稿共55页,2023年5月2日,星期三化妆品使用单位的监督检查重点一、理发店、美容院等使用化妆品监督检查是否自行配制二、宾馆、旅店、洗浴场所等使用化妆品监督检查是否自行分装三、工矿企业等定制防护用化妆品监督检查是否添加药物、禁用成分以及超量使用限用成分*第33页,讲稿共55页,2023年5月2日,星期三国家局《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许〔2011〕181号)自2011年10月1日起,首次投放市场的国产非特殊用途化妆品,应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前,已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的,应在2012年12月31日前,按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的,不需要重新提交资料进行备案,但应在2012年12月31日前,办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。产品备案管理*第34页,讲稿共55页,2023年5月2日,星期三四、国家局主要政策文件*第35页,讲稿共55页,2023年5月2日,星期三国家局自2009年9月接管化妆品卫生监督工作以来,共发布化妆品管理政策累计“54”件,主要方面为:

1、行政许可规范

2、生产经营单位监管规范

3、原料(禁、限用物质)管理及原料检验方法

4、技术支持体系(检验机构)建设

5、化妆品命名规范

6、安全性风险监测和不良反应监测生产企业卫生条件监管生产企业规范监管产品质量安全监管*第36页,讲稿共55页,2023年5月2日,星期三关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知国食药监许〔2010〕72号命名规定:第三条化妆品命名必须符合下列原则:

(一)符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定;

(二)简明、易懂,符合中文语言习惯;

(三)不得误导、欺骗消费者。第四条化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。命名指南:一、禁用语二、可宣称语*第37页,讲稿共55页,2023年5月2日,星期三关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知食药监办许〔2010〕135号一、各地食品药品监督管理部门要高度重视,将标识和宣称“药妆”、“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一,切实加强对化妆品标识和宣称的监管。二、要求化妆品经营单位严格执行进货查验制度,严禁销售违规标识和宣称的化妆品。同时,通过媒体或其他方式加强对消费者化妆品基本常识的宣传。三、对生产、经营在标签、小包装或者说明书上违规标识化妆品的以及违法宣称“药妆”、“医学护肤品”的,要依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等有关规定予以查处,该下架的下架,该曝光的曝光,造成严重后果的应撤销批准文号(备案号),并将查处

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