质量控制与失控分析.pptxVIP

;控制什么？;现代检验科质量管理涉及组织、人力、成本、信信息等多方面内容。

由于我国临床实验室目前管理体制的特殊性，使实验室管理者在许多方面缺乏管理自主权。

多年来，我国临床实验室一直把质量控制作为管理工作的重点，积累了不少经验。;质量管理(qualitymanagement);质量控制是为满足质量要求所采用的作业技术和活动,是对临床实验室的基本要求。

质量控制的要素包括:

?设施和环境

?检验方法

?仪器及外部供应品

?操作手册

?方法性能规格的建立和确认

?仪器和检测系统的维护和功能检查

?校准和校准验证

?室内质量控制

?室间质量评价

?纠正措施;质量控制的特点;质量保证;质量保证工作内容包括:;质量体系;质量体系建立的标志：质量体系文件的建立;;质控品的定义;质控品的要求;质控品的分类;;第三方质控品（外部质控品）;自制质控品;质控品的正确使用;质控品的浓度和检测批次;参数的建立;定性项目的室内质控;目前实验室常用的定性检测类型;定性质控如何做;定性项目室内质控应注意的问题;定量项目室内质控应正确理解的问题;评价室内质控做得好不好的指标;如何做好质量控制;失控分析和失控报告;室内质控失控分析基本线路图;失控分析思路一;失控分析思路二;失控分析思路三;失控分析思路四;失控分析思路五;失控分析思路六

质控数据及质控图分析

失控类型分析：22S、13S、R4S、10X等

趋势分析：近期数据是否有倾向性变化，同方 向、异方向、变化是否存在规律，近期12S警 告是否有所增加或过多

参数分析：参数是否设置合理

统计分析：当月SD和CV与上月比是否存在大 的波动

相关项目分析：同一瓶质控其它项目是否也有 相同的变化;失控报告;小结

a.质量控制不只是每天测几个质控品

b.质控数据要每天观察和分析，每月要进行统计计和总结

c.要对实验的全过程进行控制

d.失控要仔细分析和查找原因，纠正

f.只要有全面和完整的记录，失控大部分是可以以找到原因的

目标：持续改进improvement;