无菌药品生产中的物料管理_-_无菌药品生产对物料的基本要求和原则.pptVIP

药品GMP实务无菌药品生产中的物料管理主讲老师：黄陈无菌药品生产对物料的基本要求和原则01由于无菌药品的特殊性，对于无菌药品生产中所用物料，除了物料的基本要求外，还应重点关注以下几个方面：?物料来源的稳定可靠；?在运输贮藏过程中防止污染；?物料宜有高于法定标准的内控标准（如根据工艺提出的相关物质等化学指标及根据剂型要求提出的微生物、内毒素等相关指标）。无菌药品生产对物料的基本要求和原则无菌药品生产对物料的基本要求和原则无菌药品生产对物料的基本要求和原则无菌药品生产对物料的基本要求和原则无菌药品生产对物料的基本要求和原则无菌药品生产对物料的基本要求和原则无菌药品生产对物料的基本要求和原则谢谢大家**