处方点评指南:血液制品.docx

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血液制品处方点评指南

一、概述

血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品.2023年版《中华人民共和国药典》对血液制品的定义为:由安康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分别、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称为血液制品。本指南所涉及的血液制品主要是指血浆衍生物(从血浆衍生的,不含血细胞成分〕,如:白蛋白类制剂;免疫球蛋白制剂,包括肌注、静注免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白等;人凝血因子制剂,包括凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物、纤维蛋白原等。

由于生产的严格治理、血浆来源的短缺、临床用量的增加,血液制品已消灭了供不应求的状况.202

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