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2024检测限的基本概念及评价

检测限的基本概念

检测系统或方法对低浓度分析物的检测能力包含针对检测限低值附近的检测准确性进行评估的一组性能参数，即空白限、检出限及定量限。对于大多数检测项目，检测限的建立及验证十分必要。但某些特殊情况下，检测限的概念没有实际意义，例如PT和APTT检测，因为这些检测反映了大量的蛋白、酶和相关因子之间的复杂反应，这些成分无法准确地单独进行

检测。

1.空白限

空白限(LimitofBlank,LoB)指测量空白样本时能观察到的最高测量结果。

LoB并非样本中实际分析物浓度，而是通过空白样本的重复测定得到。

2.检出限

检出限(LimitofDetection,LoD)也称检测低限(lowerlimitofdetection)或最小检出浓度(minimumdetectableconcentration),指在给定的显著性水平内，可以定性地从样本中检出分析物的最低浓度。需要强调的是，

“检出”是指“定性”检出，在检出限附近不能进行准确的定量。

3.定量限

定量限(LimitofQuantification,LoQ)指满足声明的精密度和(或)正确度在规定的实验条件下能够可靠定量的分析物的最低浓度。LoO通常与一

定的目标相联系例如欧洲心脏病学会(ESC)和美国心脏病学会(A