交联聚乙烯吡咯烷酮.docxVIP

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交联聚乙烯毗咯烷酮

目录

简介

药性

国外PVP生产现状

国内生产企业及生产能力和现状

编辑本段简介

编辑本段

简介

化学名称:交联聚乙烯基毗咯烷酮CTFA名称:CrosslinkedPolyvinylpyrrolidone性质:白色或近白色,具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂,具有很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力。应用: 作为稳定剂用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等饮料,延

长其储存期。 在医药工业中主要用作片剂的崩解剂,也可用作丸剂、颗粒剂、

硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。

编辑本段药性

性质:1、一般性质及溶解度 PVPP是以白色或微白色粉末供货,带

有轻微特殊气味,基本无味道,不溶于水及各种有机溶剂中。 2、吸湿性

PVPP的吸水率随相对湿度增加而增大。 3、凝胶形成量小 凝胶的形成,

使水渗透入药片的作用受到了抑制,药片的崩解速度减慢。PVPP与其它一些崩解剂相反,它的不溶性是完全没有形成凝胶的倾向。 4、络合及助溶作用 PVPP

与多种医药及其它物质可形成络合物,其形成过程是可逆的,在碱性介质中是不会形成的。它与那些含有苯基和/或羧基的芳烃化合物更易形成络合物,因而,在医药工业中可改进医药的溶解能力以及生物有效度,改善扑热息敏的味道,从酊剂和草药中吸附除去多酚和丹宁,具有抵抗腹泻、胃炎、溃疡、食管裂孔癌等作用。 5、相

共容性良好 PVPP和多种有机及无机医药赋形剂及有效成分,都有非常良好的

相共容性,含有PVPP药片崩解剂的固体药物,都能够使用常用的药片生产技术,其中包括直接压片,喷雾,干燥以及湿式造粒等轻易进行生产。 6、压缩性及粘结

作用PVPP有优异的流动性和塑性变形性,因而它们具有优异的粘结性。这一性质在喷雾,干燥,以及湿式造粒中,都给予良好的压缩性。在药片中加入PVPP药片崩解剂,与常用的淀粉、纤维素制剂以及果胶化合物相比较,药片的硬度以及耐磨性都不受影响,药片封盖隆也不降低。PVPP还可以在直接压片中有效地用作药片崩解剂,而毋需使用润滑剂或加入粘合剂。 7、毛细管活性及水合能力 研究

工作表明,作为药片崩解剂的PVPP有很高的毛细管活性及水合能力,因为它们的比表面积大(平均为1.25平方米/克),并具有显著的吸水性(吸水性又高又迅速,多达

60%以上)。 8、溶胀作用及崩解作用 PVPP具有高的毛细管活性,因而能

迅速地将水吸收到药片中。由于内部压力(溶胀压力)超过了药片的强度,以至药片瞬间便告崩解。又由于交联之间有着折叠分子链,所以当水或水溶液渗入时,便被突如其来的冲击而伸长,被迫立即分离。膨胀的结果使净体积增加(在5分钟内大约增大两倍),使采用PVPP药片崩解剂配制的药片,立刻发生崩解。

编辑本段国外PVP生产现状

PVP是德国BASF公司于1938年开发的产品,其后美国GAF公司(现在的ISP公司)于1956年也开始生产,日本触媒于2003年开始生产PVP产品,主要生产高分子量的PVPK90产品。BASF和ISP的PVP系列产品年生产能力各2万吨左右,日本触媒2007年扩产后产能为3500吨左右,另外俄罗斯和伊朗也有小的生产装置,俄罗斯主要生产小分子量的PVPK15和K17产品,生产能力约800吨/年。全球2006-2008年PVP产量见下表一。 表一2006-2008年全球PVP实际产量汇总数量:吨

PVP主要生产商

2006年

2007年

2008年

美国ISP公司

18900

19900

21300

德国BASF公司

18300

19150

19800

中国生产商

3300

4000

5000

日本(触媒第一工业)

1400

1300

1500

其他地区生产商

2100

13000

3500

合计

L44000

L47350

51100

编辑本段国内生产企业及生产能力和现状

我国PVP的生产和应用起步较晚, 自1987年河南博爱开源精细化工厂(现已改

名为博爱新开源制药有限公司)首先实现了PVP的工业化生产以来,产品的生产开发和应用研究比较活跃,发展速度较快。近年来,国内生产厂家逐渐增 加,使我国成

为世界上少数几个PVP生产国之一。特别是随着国内顺酐常减压气相加氢和1,4-丁二醇脱氢环化生产r-丁内酯的开发成功和推广应用,使GBL的产量逐年增加,同时也为PVP的生产提供了原料基础。 国内现有主要PVP生产厂家以及主要产品:1)

博爱新开源制药有限公司:主导产品有PVPK系列产品(K12,K15,K17,K25,K30,K60,K90和K120粉,是国内K系列产品最全的厂家),PVP共聚物(PVP/VA)系列产品,聚维酮碘(PVP-I)系列

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