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本发明提供一种硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法。本发明提供的硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法包括：将硫酸氢氯吡格雷粉末与淀粉混合，形成预混合颗粒；使用包含所述预混颗粒的物料进行干法制粒，得到硫酸氢氯吡格雷颗粒；使用包含所述硫酸氢氯吡格雷颗粒的物料进行压片，得到硫酸氢氯吡格雷片剂。本发明使用淀粉包裹硫酸氢氯吡格雷粉末，干法制粒后直接压片，解决了硫酸氢氯吡格雷在冲压过程中的粘冲问题，同时工艺操作简单，能够节约生产时间，大幅度提高生产效率。另外，本发明提供的制备方法对API粒径适用范围宽。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117338735A
(43)申请公布日2024.01.05
(21)申请号202311448741.1
(22)申请日2023.11.01
(71)申请人浙江京新药业股份
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