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沉降碟采样时间确认方案.docx

沉降碟采样时间确认方案.docx

    沉降碟采样时间确认方案

    验证名称方案编号

    沉降碟采样时间确认

    YZ—03_

    起草人/日期

    审核人/日期

    审核人/日期

    批准人/日期

    ******制药

    名目

    概述

    验证目的

    沉降碟采样时间确认标准

    确认实施部门及职责....

    验证打算

    确认内容

    7. 偏差及特别状况处理 10

    8.验证结果分析与评价 10

    ********制药

    题目：沉降碟采样时间再验证方案

    文件编号：YZ-03-021-01

    第1页共10页

    .验证目的

    《药品生产质量治理标准》〔2023年修订〕规定干净区微生物动态监测沉降菌采样时间为4小时，单个沉降碟的暴露时间可以少于4小

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