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羟丙甲纤维素辅料检验记录共NUMPAGES8页,第PAGE1页
检品名称
羟丙甲纤维素
包装规格
批号
有效期
数量
请验部门
供应部(仓库)
供货单位
请验日期
年月日
检验依据
中国药典2010年版二部
报告日期
年月日
【性状】标准规定:本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末;无臭。
实验结果:本品为色状粉末;臭。
结论:检验人:复核人:日期:月日
【鉴别】(1)操作标准:取本品1g,加热水(80~90℃)100ml,不断搅拌,在冰浴中冷却,成黏性液体;取2ml置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。
标准规定:应呈正反应。
实验结果:
结论:检验人:复核人:日期:月日
(2)操作标准:取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。
标准规定:应呈正反应。
实验结果:
结论:检验人:复核人:日期:月日
【检查】酸度实验条件:BP211D型电子天平温度:__℃湿度:__%
操作标准:取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法测定(中国药典2010年版二部附录ⅥH)
实验过程:1.供试液的制备:取本品:__g,加水__ml使溶解,依法测定。
2.供试液的制备:取本品:__g,加水__ml使溶解,依法测定。
标准规定:pH值应为4.0~8.0
实验结果:PH1.PH2.pH值为。
结论:检验人:复核人:日期:月日
黏度
操作标准:取本品适量,按干燥品计算,加90℃水制成2.0%(g/g)溶液,充分搅拌约10分钟,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,逐去气泡并调节重量;用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子每分钟60转,在20℃±1℃时,以旋转黏度计测定(中国药典二部附录Ⅵ
标准规定:黏度应在0.005~0.075Pa·s。
计算公式:η=K·(T/ω)
式中:K为用已知粘度的标准液测得的旋转式粘度计常数;K=0.653
T为扭力矩;ω为角速度
实验过程及结果:
W样=
T1=T2=T=
η=
结论:检验人:复核人:日期:月日
水中不溶物
操作标准:取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80~90℃)100ml溶胀约15分钟,然后在冰浴中冷却,加水300ml,并充分搅拌,用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105
实验条件:天平:BP211D型电子天平干燥温度:℃
标准规定:遗留残渣不得过5mg(0.5%)。
实验过程及结果:空坩埚恒重1:
空坩埚恒重2:
空坩埚重(g)坩埚+样重(g)第一次重(g)第二次重(g)
样1
样2
样1=——————————————————×100%=
样2=——————————————————×100%=
本品水中不溶物:%
结论:检验人:复核人:日期:月日
干燥失重操作标准:取供试品1~2g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,精密称定,打开瓶盖在105℃干燥2小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过0
标准规定:减失重量不得过5.0%。
实验过程及结果:空坩埚恒重1:
空坩埚恒重2:
计算公式:减失重
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