WS_T 10009-2023 消毒产品检测方法.pdf

ICS11.080

CCSC59

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T10009—2023

消毒产品检测方法

Testmethodsofdisinfectionproducts

2023-12-15发布2024-05-01实施

国家疾病预防控制局发布

WS/T10009—2023

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义2

4基本要求4

4.1实验室要求4

4.2人员要求5

4.3消毒效果检测要求5

4.4理化检测要求7

4.5毒理学评价要求8

4.6检测记录要求11

4.7检测报告要求12

4.8消毒效果评价要求12

5消毒效果检测与评价方法12

5.1消毒剂消毒与灭菌效果验证试验12

5.2消毒剂模拟现场和现场消毒与灭菌效果鉴定试验44

5.3空气消毒效果鉴定试验63

5.4水消毒效果评价试验69

5.5消毒器械（含灭菌器械）鉴定试验73

5.6消毒与灭菌指示物鉴定试验102

5.7灭菌医疗用品包装材料鉴定试验121

5.8抗（抑）菌产品鉴定试验127

6理化检测技术127

6.1消毒产品原料或单方制剂的测定方法127

6.2复方消毒剂有效成分含量测定的指导原则186

6.3pH值的测定186

6.4氧化还原电位（ORP）的测定187

6.5铅的测定187

6.6砷的测定188

6.7汞的测定190

6.8消毒剂稳定性测定190

6.9消毒剂对金属腐蚀性的测定193

7毒理学试验方法197

7.1急性经口毒性试验197

7.2急性吸入毒性试验205

7.3皮肤刺激试验206

7.4急性眼刺激试验208

7.5阴道黏膜刺激试验210

7.6皮肤变态反应试验212

7.7亚急性经口毒性试验214

I

WS/T10009—2023

7.8致突变试验215

7.9亚慢性毒性试验227

7.10致畸试验228

7.11慢性毒性试验230

7.12致癌试验231

附录A（资料性）试剂和培养基配方234

附录B（资料性）抗（抑）菌产品鉴定试验239

II

WS/T10009—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。

本文件起