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质量管理体系文献文献编号:XXXXX-QM-2023

质量手册

（第一版）

XXXXX中心

文献编号：XXXXX-QM-2023

受控状态：□受控□非受控

受控编号：CL—

持有人：

发布日期：2023年04月15日

实行日期：2023年05月20

质量手册

文献编号

XXXXX-QM-2023

批准页

版次

第一版

页次

1/1

编写人

XXXXX

修订状态

第0次

审核人

XXXXX

发布日期

2023.04.15

批准人

XXXXX

实行日期

2023.05.20

发布告知

为保证检查数据的质量，履行为食品药品监管、资源开发运用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务，根据ISO/IEC17025-2023《检测和校准实验室能力的通用规定》、CNAS-CL01:2023《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检查机构资质认定评审准则》、《药品检查所实验室管理规范》及其它相关法律法规的规定，我中心结合实际开展工作情况，现已编制完毕《质量手册》（2023年第一版），草稿经全体人员讨论修改，此版经中心务会审核定稿。

《质量手册》是陈述本中心质量方针和目的、管理体系和质量工作的文献，其内容涉及到本中心所有管理和技术活动，是指导本中心全体人员工作的法规性、大纲性文献和重要依据。

本手册现批准发布，自2023年5月20日起

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2023年4月15日

质量手册

文献编号

XXXXX-QM-2023

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第一版

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XXXXX

修订状态

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审核人

XXXXX

发布日期

2023.04.15

批准人

XXXXX

实行日期

2023.05.20

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质量手册

文献编号

XXXXX-QM-2023

目录

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第一版

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XXXXX

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审核人

XXXXX

发布日期

2023.04.15

批准人

XXXXX

实行日期

2023.05.20

目录

TOC\o1-2\h\z\uⅠ授权声明（XXXXX-QM-Ⅰ-2023） 1

Ⅱ公正性声明（XXXXX-QM-Ⅱ-2023） 2

Ⅲ质量手册说明（XXXXX-QM-Ⅲ-2023） 4

第1章概述（XXXXX-QM-01-2023） 6

第2章术语与缩略语（XXXXX-QM-02-2023） 8

第3章质量方针目的（XXXXX-QM-03-2023） 15

管理规定

第4章4.1组织（XXXXX-QM-04-2023） 17

附件1:XXXXX中心组织机构框图（XXXXX-QM-04*1-2023） 30

附件2:XXXXX中心组织机构外部联系框图（XXXXX-QM-04*2-2023） 31

第5章4.2管理体系（XXXXX-QM-05-2023） 32

附件1：组织与监督框图（XXXXX-QM-05*1-2023） 37

附件2：XXXXX中心质量职责分派表（XXXXX-QM-05*1-2023） 38

第6章4.3文献控制（XXXXX-QM-06-2023） 39

第7章4.4规定、标书和协议评审（XXXXX-QM-07-2023） 42

第8章4.5检查的分包（XXXXX-QM-08-2023） 44

第9章4.6服务和供应品的采购（XXXXX-QM-09-2023） 46

第10章4.7服务客户（XXXXX-QM-10-2023） 48

第11章4.8投诉（XXXXX-QM-11-2023） 50

第12章4.9不符合检查工作的控制（XXXXX-QM-12-2023） 52

第13章4.10改善（XXXXX-QM-13-2023） 54

质量手册

文献编号

XXXXX-QM-2023

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第一版

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编写人

XXXXX

修订状态

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审核人

XXXXX

发布日期

2023.04.15

批准人

XXXXX

实行日期

2023.05.20

第14章4.11纠正措施（XXXXX-QM-14-2023） 56

第15章4.12防止措施（XXXXX-QM-15-2023） 57

第16章4.13记录的控制（XXXXX-QM-16-2023） 59

第17章4.14内部审核（XXXXX-QM-17-2023） 63

第18章4.15管理评审（XXXXX-QM-18-2023） 65

技术规定

第19章技术规定总则（XXXXX-QM-19-2023）