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化瘀心痛胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的临床研究的开题报告

一、研究背景

冠心病是一种心脏血管疾病，是导致全球死亡率和致残率最高的原因之一。冠心病的主要症状是心绞痛，主要原因是冠脉狭窄或阻塞引起心肌缺血。治疗冠心病的常规方法包括改变生活方式、药物治疗、冠状动脉血管成形术（PTCA）和旁路移植手术（CABG）等，但是这些方法治疗效果不尽如人意，有时会出现各种副作用。因此，寻求一种安全、有效的治疗冠心病的新方法是非常必要的。

化瘀心痛胶囊是一种中药复方制剂，可以改善人体气、血运行不畅的情况，促进心脏供血和抗心脏缺血的能力。因此，本研究旨在探讨化瘀心痛胶囊在治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）中的应用价值。

二、研究目的

本研究旨在探讨化瘀心痛胶囊在治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）中的疗效和安全性，并为进一步推广其应用提供科学的临床依据。

三、研究内容

1.研究对象

本研究将招募80名冠心病患者，符合以下条件：

（1）符合冠心病心绞痛的诊断标准；

（2）符合气滞血瘀证的中医诊断标准；

（3）年龄在45-70岁之间，男女不限；

（4）愿意参加本研究并签署知情同意书。

2.研究方案

（1）研究设计

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，将80名患者随机分为观察组和对照组，每组40人。

观察组：每次口服化瘀心痛胶囊2粒，每天3次，连续服用8周。

对照组：每次口服安慰剂2粒，每天3次，连续服用8周。

观察双方均在治疗前、治疗4周和治疗8周进行血流动力学和心电图检查，并记录心绞痛程度、发作频率等症状。同时，对患者的肝肾功能、心肌酶谱等生化指标进行监测。

（2）研究指标

主要疗效指标：治疗后心绞痛消失或减轻的患者数。

次要疗效指标：心绞痛发作次数、疼痛持续时间、心功能评估等。

安全性指标：药物不良反应发生率。

四、研究意义

本研究将探讨化瘀心痛胶囊在治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）中的应用价值，对临床实践提供一定的参考和指导。如果能够证明化瘀心痛胶囊在治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）中具有较好的疗效和安全性，将会对冠心病的治疗带来新的思路和方法，为广大冠心病患者提供更加优质的医疗服务。